喜報(bào)!煙臺(tái)業(yè)達(dá)醫(yī)院通過(guò)ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
2024年3月15日至17日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評(píng)審專家組到煙臺(tái)業(yè)達(dá)醫(yī)院進(jìn)行ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格細(xì)致的檢查,煙臺(tái)業(yè)達(dá)醫(yī)院檢驗(yàn)科順利通過(guò)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,這標(biāo)志著其檢驗(yàn)質(zhì)量、管理水平和技術(shù)能力再上新臺(tái)階,實(shí)現(xiàn)了綜合檢測(cè)能力與國(guó)際接軌。
本次評(píng)審組由福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院鄭培烝教授擔(dān)任評(píng)審專家組組長(zhǎng),煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院伊茂禮教授、石家莊平安醫(yī)院邢江濤教授、內(nèi)蒙古錫盟中心醫(yī)院康俊玲教授、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬蘇州醫(yī)院嚴(yán)茹紅教授擔(dān)任各技術(shù)領(lǐng)域評(píng)審專家。
3月15日,在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議上,檢驗(yàn)科主任王娜娜對(duì)檢驗(yàn)科基本情況及質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行情況進(jìn)行了詳細(xì)介紹。隨后,在為期三天的評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審專家依據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則,通過(guò)審閱文件、實(shí)地查看、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)與考核等方式,對(duì)檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)質(zhì)量和技術(shù)能力進(jìn)行了全面嚴(yán)格的評(píng)審。同時(shí)走訪了臨床科室,通過(guò)觀摩采血、醫(yī)護(hù)座談、患者溝通等形式,了解檢驗(yàn)科與臨床溝通的有效性,對(duì)檢驗(yàn)科檢驗(yàn)?zāi)芰Αz驗(yàn)結(jié)果是否滿足臨床,標(biāo)本采集、運(yùn)送等過(guò)程進(jìn)行了深入的了解。
3月17日末次評(píng)審會(huì)議上,評(píng)審專家對(duì)三天現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作做了陳述總結(jié),對(duì)醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理、技術(shù)能力和臨床溝通服務(wù)能力等給予了充分肯定。同時(shí),在規(guī)范化管理、持續(xù)改進(jìn)等細(xì)節(jié)上也提出了寶貴意見和建議。最終,專家組一致認(rèn)為煙臺(tái)業(yè)達(dá)醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系和能力建設(shè)符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,申報(bào)的認(rèn)可項(xiàng)目以及授權(quán)簽字人均通過(guò)考核并獲得推薦,宣布煙臺(tái)業(yè)達(dá)醫(yī)院檢驗(yàn)科通過(guò)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

據(jù)悉,ISO15189是目前國(guó)際上通用的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),是實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化的重要標(biāo)志。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的ISO15189認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是不同國(guó)家、不同地區(qū)達(dá)成共識(shí)的通用要求。ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)。目前,全球已有50多個(gè)國(guó)家簽署了ISO15189互認(rèn)協(xié)議,通過(guò)該認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室能夠提供具有良好準(zhǔn)確性和溯源性的檢驗(yàn)結(jié)果,出具的檢驗(yàn)報(bào)告獲得國(guó)際認(rèn)可,為患者跨院、跨地區(qū)乃至跨國(guó)就醫(yī)提供了極大便利。
煙臺(tái)業(yè)達(dá)醫(yī)院檢驗(yàn)科的ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利通過(guò),標(biāo)志著醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理和技術(shù)能力向檢驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展征程又邁進(jìn)一步。檢驗(yàn)科在科主任王娜娜的帶領(lǐng)下,始終堅(jiān)持以質(zhì)量控制為根本,在CNAS的高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)下持續(xù)改進(jìn),進(jìn)一步提升科室管理水平和技術(shù)能力,在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的軌道上不斷進(jìn)步,持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)能力和服務(wù)水平,為臨床和患者提供高水平、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的檢驗(yàn)服務(wù)。